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丽珠集团：产品结构优化消化道产品增长提速

○本报记者李萌

丽珠集团（000513）实现营业收入4,939.07百万元，相比上年同期的4,564.70百万元，同比增长8.20%；实现净利润834.53百万元，相比上年同期的675.71百万元，同比增长23.50%；实现归属于本公司股东的净利润738.95百万元，相比上年同期的633.35百万元，同比增长16.67%；若剔除非经常性损益项目收益，本公司201 9年上半年主营业务实现的归属于本公司股东的净利润为658.60百万元，相比上年同期的571.13百万元，同比增长15.32%。

平安证券叶寅给予丽珠集团“推荐”评级，指出公司梳理组织架构，优化绩效考核，新的机制下进一步激发了员工积极性，促进业绩持续增长；此外，公司调整了丽珠单抗的管理层，重新梳理产品线，重点产品的进度有望得到加快，未来丽珠单抗可能估值提升。由于公司毛利率提升明显，上调公司盈利预测，预计公司2019年~2021年净利润分别为12.50亿、14.45亿、16.66亿（原预测2019年~2021年净利润分别为12.46亿、14.39亿、16.55亿)，对应EPS分别为1.34元、1.55元、1.78元，对应PE分别为19X/17X/15X，维持“推荐”评级。

华泰证券代雯研究表示，丽珠集团是业绩稳健高性价比标的，创新管线提供估值弹性。公司当前兼具业绩稳健及低估值优势（现价对应20年PE仅16倍），看好公司短中期产品需求刚性，对集采防御能力较强，后续有望背靠充沛现金流（截至上半年账面现金78亿元），推动创新重磅陆续上市带来估值提振（公司指引到2020年约有2~3个品种处临床III期）：1）rhCG有望1H20年拿到生产批文；2）Perjeta的me-too乳腺癌新辅助治疗即将进入Ib阶段；3）IL-6RI期进行中，即将启动III期。

中报显示，丽珠集团制剂药业务实现销售收入3330.42百万元，报告期实现营业收入的67.43%，其中化学制剂2620.97百万元，较上年同比增长22.19%；中药制剂709.45百万元，较上年同比下降17.68%。化学制剂收入占比持续增大。产品销售增长主要源于公司深化营销改革，推进产品渠道下沉，加快销售专科领域建设，以及原料药领域通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施，重点高毛利品种稳定增长。另外，因受医保控费、招标降价等行业政策影响，个别品种出现增速放缓或下降。

在研发方面，实现以研发结果为导向的项目管理机制，优先推进了重点在研品种的进展。报告期内，取得注射用伏立康唑（0.1 g）项目的补充申请批件，注射用丹曲林钠已申报并被纳入优先审评，注射用醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）获得临床批件，在FDA申报的参芪扶正注射液正在进行I期临床总结。一致性评价项目中，替硝唑片已通过国家药品监督管理局核查，克拉霉素片和苯磺酸氨氯地平胶囊完成BE研究，提交注册申报并已受理。公司在原有研发领域的基础上，逐步布局多肽类的糖尿病药物领域，目前已启动相关项目的研发。

制剂药品的海外销售方面，2019年上半年，重点开展了促性激素、消化道、精神类、抗感染等产品在巴基斯坦、独联体国家、菲律宾、中美洲等国家和地区的准入和销售工作。本报告期内，卡那霉素注射液通过了国际认证（WHO项目），目前销售团队正进行南非等地的市场推广。

原料药及中间体品种结构优化，布局全球市场。公司原料药及中间体业务实现销售收入约人民币1219.00百万元，占营业收入的24.68%，较上年同比增长1.64%，而营业利润率较上年同比增长7.18%，盈利能力继续增强。2019年上半年，相关原料药生产企业与国内外重点客户签订了阿卡波糖、苯丙氨酸、达托霉素等多个品种的销售合同或年度战略合作协议，为后续的销售奠定基础。同时，对高端抗生素、普通抗生素及中间体、高端宠物药、新产品分别确定了不同的营销策略和工作重点。

报告期内，原料药相关的研发取得了较快发展，发酵研发中心和合成研发中心有序运行。发酵研发中心着重于对现有品种的菌种改造和新产品的引进，本报告期内有2个品种通过菌种改造使技经指标得到显著提高。新产品如万星类产品、多肽类产品等品种研发进展顺利，同时，相应品种质量研究及杂质标准品制备也在同步进行中；合成类原料药研发进展顺利，按计划推进2个品种的研发及1个重点品种的引进工作完成部分项目的工艺优化、工艺定型工作。另外，公司利用自有的原料药延伸产业链，已启动宠物制剂的研发。

生物药研发项目聚焦，加快推进临床。公司全面梳理、评估已立项项目，增设临床中心，强化项目过程管理，聚焦核心项目的临床研究工作。其中：重组人源化抗IL-6R单克隆抗体注射液正在进行I期临床试验，重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液正在准备Ib期临床试验，注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在准备Ib期临床试验，重组全人源化抗OX40单克隆抗体注射液获临床批文。另一方面，注射用重组人绒促性素已于2018年底申报生产，目前已进入CD E审评序列，公司已成立药政、临床和生产三个工作组，全面开展生产现场核查准备工作。重组人绒促性素的海外销售工作也已开启，目前已开展在法国、印尼、巴基斯坦、埃及、南非、韩国、土耳其、俄罗斯等地区的初步商业洽谈。

在临床前项目的储备上，丽珠单抗在靶向生物药及细胞治疗方面加强了布局。目前，肿瘤治疗用新型长效靶向细胞因子药物、人源化双特异性自体CAR-T细胞注射液和新型治疗性T细胞疫苗注射液治疗肿瘤等创新型项目已成功立项，完善了公司以创新药为主的短、中、长期的研发布局。为集中优势资源专注于本公司重点项目的研发推进工作，丽珠单抗正在积极同步开展其他在研项目的对外合作开发与技术转让。

诊断试剂及设备处战略转型期，研发渐出成果。报告期内，丽珠试剂强化目标管理，精简整合队伍，提升团队能力，重点推广呼吸道快检等次新产品。2019年上半年，公司诊断试剂及设备实现销售收入365.33百万元，占营收7.40%，同比增长8.21%。自产产品方面，丽珠试剂深入推广胶体金快速检测分析系统、肺支肺衣联接卡，促使呼吸道金标持续增长；同时，传染病金标产品在基层渠道团队的带动下增长加速；丽珠试剂积极加大产品布局，拓展市场，药物浓度监测领域及商检系统销售不断增长。

代理产品2019年上半年持续增长。X光辐照仪即将获证上市，单人份化学发光PCT项目已经获得注册证。分子核酸平台中的BCI、HIV、HCV、HBV产品，全自动多重免疫分析仪以及首批应用抗核抗体15项产品均已经完成临床阶段，进入到注册阶段。在国际注册认证方面，截止2019年6月30日，有14个品种在欧盟获得15个医疗器械证书，其中6个品种通过TUV国际认证现场检查。本报告期内，丽珠试剂设立合资公司珠海启奥生物技术有限公司，以共同开发新一代快速分子检测医疗诊断设备及试剂产品。

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